Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - sulfataza iduronianu - mukopolisacharydoza ii - inne przewodu pokarmowego i przemianę materii narzędzia, - produkt elaprase jest wskazany do długotrwałego leczenia pacjentów z zespołem huntera (mukopolisacharydoza ii, mps ii). samice heterozygotyczne nie były badane w badaniach klinicznych.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - klofarabina - prekursor komórkowy limfoblastyczny białaczka-chłoniak - Środki przeciwnowotworowe - leczenie ostrej białaczki limfoblastycznej (all) u dzieci i młodzieży z nawrotem choroby lub opornych na leczenie po otrzymaniu co najmniej dwóch wcześniejszych schematów leczenia oraz w przypadku braku innej opcji leczenia, która prawdopodobnie doprowadzi do trwałej odpowiedzi. bezpieczeństwo i skuteczność zostały ocenione w badaniach pacjentów w wieku 21 lat przy wstępnej diagnozie.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

pharmaand gmbh - bezwodny mleczan panobinostatu - szpiczak mnogi - Środki przeciwnowotworowe - farydak, w skojarzeniu z bortezomibem i deksametazonem, jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów z nawrotowym lub opornym szpiczakiem mnogim, którzy otrzymali co najmniej dwie wcześniejsze schematy tym bortezomibu i środkiem immunomodulującym. farydak, w skojarzeniu z bortezomibem i deksametazonem, jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów z nawrotowym lub opornym szpiczakiem mnogim, którzy otrzymali co najmniej dwie wcześniejsze schematy tym bortezomibu i środkiem immunomodulującym.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag - icatibant - angioedemas, dziedziczny - terapia kardiologiczna - firazyr jest wskazany w leczeniu objawowym ostrych ataków dziedzicznego obrzęku naczynioruchowego (hae) u dorosłych (z niedoborem inhibitora c1-esterazy).

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

serb sa - amifamprydyna - zespół miasteniczny lamberta-eatona - inne leki na układ nerwowy - objawowe leczenie zespołu miastenicznego lamberta-eatona (lems) u dorosłych.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

photonamic gmbh & co. kg - chlorowodorek kwasu 5-aminolewulinowego - glejak - Środki przeciwnowotworowe - gliolan jest wskazany u dorosłych pacjentów do wizualizacji tkanki złośliwej podczas operacji glejaka złośliwego (Światowa organizacja zdrowia stopień iii i iv).

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

uniqure biopharma b.v.  - alipogene tiparvovec - hiperlipoproteinemia typu i - Środki modyfikujące poziom lipidów - glybera jest wskazana dla dorosłych pacjentów, u których zdiagnozowano rodzinny niedobór lipazy lipoproteinowej (lpld) i którzy cierpią na ciężkie lub wielokrotne ataki zapalenia trzustki pomimo ograniczeń tłuszczu żywieniowego. rozpoznanie lpld musi być potwierdzone badaniami genetycznymi. wskazanie jest ograniczone do pacjentów z wykrywalnymi poziomami białka lpl.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

eurocept international b. v. - para-kwas aminosalicylowy - gruźlica - antybakterobakterie - produkt granupas jest wskazany do stosowania w ramach odpowiedniego schematu skojarzonego w leczeniu wielolekowej oporności na gruźlicę u dorosłych i dzieci w wieku 28 dni i starszych, jeśli nie można inaczej skomponować skutecznego schematu leczenia ze względu na oporność lub tolerancję (patrz punkt 4).. należy uwzględnić oficjalne zalecenia dotyczące właściwego stosowania antybiotyków agentów.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

vanda pharmaceuticals netherlands b.v. - tasimelteon - zaburzenia snu, rytm okołodobowy - psycholeptyki - hetlioz jest wskazany w leczeniu niewidomych zaburzeń snu poza godzinami 24 (non-24) u całkowicie niewidomych osób dorosłych.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

holostem s.r.l - ex vivo ekspandowane autologiczne komórki nabłonka ludzkiego rogówki zawierające komórki macierzyste - stem cell transplantation; corneal diseases - okulistyka - leczenie dorosłych pacjentów z umiarkowaną lub ciężką limbal komórek macierzystych niedobór (określone przez obecność powierzchownych neowaskularyzacji rogówki w co najmniej dwóch ćwiartkach rogówki, z centralnym zaangażowania rogówki i ciężkie zaburzenie ostrości wzroku), jednostronne lub dwustronne, ze względu na fizyczne lub chemiczne oparzenia oka. do wykonania biopsji wymagane jest minimum 1-2 mm2 nieuszkodzonego rąbka.